新闻动态

每周法规速览 10月第二次

返回作者：博润阳光 | 2020年10月19日

2020.10.12-CDE

1）《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》

图片来源：
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=e9479a9ad7a89b3d

2）《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》

图片来源：
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=8f11f5ed03d3ef1d

2020.10.13-CDE

1）《治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则》

图片来源：
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=d0ec0bbf6d56bb6b

2）《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》

图片来源：
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=781b63e3191c3460

2020.10.14-CDE

《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则》和《社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则》

图片来源：
http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=76d5bdc3779b8134

2020.10.15-国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》

图片来源：
https://www.cmde.org.cn/CL0004/21807.html

2020.10.13-NMPA

《药品召回管理办法（征求意见稿）》

图片来源：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20201013104036103.html

2020.10.12-国家药监局综合司

《疫苗责任强制保险管理办法（征求意见稿）》

图片来源：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20201012192242150.html

2020.10.17-人大网

《中华人民共和国生物安全法》

图片来源：
http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202010/bb3bee5122854893a69acf4005a66059.shtml#

关于我们

北京博润阳光科技有限公司

博润阳光为国内外制药和生物技术公司提供从产品整体策划、申报及研发策略组合、临床开发制定及实施、新药申报咨询到上市后科研推广等全面的临床研究专业服务与解决方案，帮助客户提高临床开发的效率和效益，助力人类健康，使生命充满希望。

Welcome to join us！

商务洽谈：86-10-8421 8180；13718067044