数据管理与统计分析

数据科学中心成立背景

为落实公司“全面客户解决方案”战略的需要,拓展新业务领域,持续提升服务客户的能力,博润阳光设立数据科学中心。旨在为国内外药械公司提供从产品整体策划、申报及研发策略组合、临床开发制定及实施、新药申报咨询到上市后科研推广等全面的临床研究专业服务与解决方案,帮助客户提高临床开发的效率和效益。


部门定位

  • 对外:

    为客户优化药物开发战略,提供高质量的、具有业界标准的数据管理与统计分析服务;
    为客户提供科学、前瞻、规范、高效的科研服务。

  • 对内:

    配合各部门的业务开展,提供专业数据分析及智能化服务等。


服务范围

生物统计

药械产品临床开发战略规划 、临床试验设计 、制定临床研究方案、统计分析计划与分析报告 、药品器械的探索性分析(数据挖掘、早期预测、meta分析、信号侦测和监视、项目计划与设计)

数据管理

据管理计划(DMP)撰写与维护 、CRF/eCRF设计和注释 、数据库设计与维护 、数据处理和质量控制、远程监查、包括第三方数据整合与清理(如中心实验室数据,受试者日志数据) 、AE/SAE安全性数据复核与一致性 、医学术语编码(MedDRA)与药物编码(WHODRUG)

服务医生科研

临床科研培训 、课题申请 、论文发表


组织架构

组织架构


已签约项目类型

目前数据科学中心的主要项目有药品、器械及科研课题等,涵盖了CNS、肿瘤、心血管、呼吸、儿科等领域。